Call us
ضوابط ثبت محصولات بیوتکنولوژی در کشور و در سطح بین الملل

 

چگونه در برابر قوانین محدود کننده‌ی تولید و واردات بیوتکنولوژی در کشور پیروز شویم؟

در دنیای داروسازی امروز کلمه‌ای که تقریبا هر چندوقت یکبار از آن می‌شنویم و همیشه هم در صدر اخبار و ترندهای روز است حوزه‌ی بیتکنولوژی است. حتی در بین دانش‌جویا نیز از هر ده نفر حداقل چهار پنج نفر به این حوزه علاقمندند  و دوست دارند در این حوزه فعالیت کنند. ولی آیا کار کردن در این حوزه به همین آسانی است؟

قطعا کار کردن در هیچ حوزه‌ای آسان و بدون مشکل نیست ولی مسئله‌ای که اهمیت محصولات بیوتکنولوژی را خیلی بیشتر می‌کند جدید بودن و ناشناخته بودن خیی از بخش‌های آن حتی برای اساتید و فعالان صنعت است.

چیزی که لزوم آموزش را در این حوزه بیشت از پیش پررنگ و مهم می‌کند.

 

همانطور که می‌دانید برای تولید یک دارو پیش از هرچیز لازم است دارو ثبت شده و روندهای قانونی آن طی شود. اما داروهای بیوتکنولوژیکی در اینجا هم متفاوت ظاهر می‌شوند و قوانین مخصوص به خود را دارند که البته باز هم به دلیل کمبود اطلاعات در این زمینه نمی‌توان با مطالعه و تحقیق بسیاری از این اطلاعات را پیدا کرد. 

 

به همان سرعتی که بیوتکنولوژی در صنعت دارویی نفوذ پیدا کرده ، چالش‌های بسیار زیادی اعم از اخلاقی، اجتماعی و زیست محیطی به وجود آورده که مقابله با آن‌ها نیاز به مقررات بیشتر در این زمینه را الزامی کرده است. با این حال دامنه مقررات یا اینکه چقدر باید توسعه علمی در زمینه بیوتکنولوژی را کنترل کند باید به گونه‌ای باشد که استقلال در زمینه‌های علمی و پیشرفت‌های اقتصادی مورد توجه قرار گیرد. همین باعث می‌شود مقررات محصولات بیوتکنولوژی نسبت به فناوری‌های سنتی با شکل خاص و جدیدی از مقررات درگیر باشد.

 

در این دوره:

به همین منظور از دکتر جلالی که داروساز و کارشناس رگولاتوری و ثبت محصولات بیوسیمیلار در اتحادیه اروپا آریوژن فارمد هستند، دعوت کردیم که با توجه به موقعیت شغلی که دارند و با این ضوابط به خصوص در امر واردات آشنایی کامل دارند، ضوابط ثبت محصولات بیوتکنولوژی را به شما آموزش داده و در مورد مسائلی صحبت کنند که شاید بسیاری از آن‌ها را نمیتوان بدون یک فرد متخصص فعال در این زمینه به راحتی پیدا کرده، به آن‌ها دست پیدا کرد و آموزش دید.

 

 

سرفصل‌ها:

  • تفاوت بین داروهای شیمیایی و بیولوژیک
  • محصولات بیوسیمیلار
  • قوانین توسعه و ثبت داروهای بیوسیمیلار در اتحادیه اروپا
  • ضوابط و مراحل ثبت و اخذ مجوز توزیع داروهای بیوتکنولوژی در ایران
  • مراحل ثبت داروهای وارداتی در ایران

 

 

چرا باید این محصول را خریداری کنم؟

1.دریافت اطلاعات کامل در کوتاه ترین زمان

2.دریافت نکات تکمیلی لازم در حین جلسات

3.آپدیت کردن دانسته های خود با آخرین تغییرات موجود

4.آشنایی نسبی با پروتکل های اداری ثبت داروی بیوتک و تفاوت آن با دیگر محصولات دارویی و مکمل

5.رضایت 80 درصدی مشتریان از محتوای این جلسات

 

سوالات رایج

 پس از خرید چگونه ویدیو را ببینم؟

 در پنل شما در بخش فایل‌های من می‌توانید ویدیو را ببینید.

آیا طی 24 ساعت بعد خرید باید ویدیو را ببینم؟

خیر برای ویدیو خریداری شده شما هیچ محدودیتی وجود ندارد و همیشه از طریق پنلتان می‌توانید آن را ببینید.

اگر کل مدرسه را دیدم و شرایطم مناسب کار در این حوزه بود تیم سورناآکادمی می‌تواند به من کمک کند؟
با این خرید شما جزو همراهان عزیز سورناآکادمی می‌شوید.
حالا کافیست رزومه خودتان و درخواستتان را برای ما ارسال کنید تا ما، شما را به همکارانمان معرفی کنیم

 

حامیان (همکاری در جهت مسئولیت اجتماعی)

اساتید دوره (همکاری در جهت مسئولیت اجتماعی)

دکتر جلالی

دکتر جلالی