نحوه ثبت مولکول دارویی در IDL

یکی از ملزومات تولید و واردات دارو برای استفاده در داخل کشور، ثبت دارو در فهرست دارویی کشور است. به این منظور لازم است تا دارو از ابعاد مختلفی در سازمان غذا و دارو بررسی شود. در این رابطه دبیرخانه‌ی کارگروه بررسی و تدوین فهرست دارویی ایران در سازمان غذا و دارو مسئول بررسی، بازنگری، حذف و اضافه‌ی داروها از فهرست دارویی کشور است.

فرایند بررسی مولکول‌های جدید متقاضی ورود به فهرست، از کارشناسی اولیه توسط این کارگروه شروع می‌شود. در این بخش پس از مذاکره با شرکت متقاضی، نواقص احتمالی آن برطرف خواهد شد و فایل دارو جهت ارائه به کمیته‌های تخصصی بالینی آماده می‌گردد. پس از تایید دارو در کمیته‌های تخصصی بالینی، این دارو برای کمیته‌ی اقتصاد دارو فرستاده‌ می‌شود. در نهایت مدارک و مستندات لازم به کارگروه ارائه و پس از تشکیل جلسات متعدد درباره‌ی ورود مولکول دارویی به فهرست دارویی ایران، تصمیم‌گیری صورت می‌گیرد.

مسلما ریزجزئیات این موضوع به همین سادگی که در یک پاراگراف توضیح دادیم نمی‌باشد. برای همین از دکتر گلبرگ قیاسی دبیرکارگروه بررسی و تدوین فهرست رسمی دارویی ایران دعوت کردیم تا جزئیات این فرایند را برای شما شرح دهند.

سرفصل‌ها:

معرفی دبیرخانه کارگروه بررسی و تدوین فهرست دارویی ایران
معرفی ساختار دبیرخانه و نقش اعضا
روند فرایندهای اداری در دبیرخانه کارگروه بررسی و تدوین فهرست دارویی ایران
شرایط و نحوه انجام مطالعات بالینی در رابطه با داروهای پیشنهادی
انواع ثبت و شرایط مختلف ثبت دارو
تغییر کاربرد درمانی

مدرس: دکتر دکتر گلبرگ قیاسی

دبیرکارگروه بررسی و تدوین فهرست رسمی دارویی ایران

چرا باید این محصول را خریداری کنم؟

1.دریافت اطلاعات کامل در کوتاه ترین زمان

2.دریافت نکات تکمیلی لازم در حین جلسات

3.آپدیت کردن دانسته های خود با آخرین تغییرات موجود

4.رضایت 80 درصدی مشتریان از محتوای این جلسات

سوالات رایج:

با گرفتن این ویدیو، به چه صورت می‌توانیم آن را ببینیم؟

پس از ثبت نام و ورود به سایت، می‌توانید به صورت رایگان این ویدیو را اخذ کرده و آن را در پنل کاربری خود ببینید. این ویدیو بدون هیچ محدودیت زمانی در پنل کاربری شما باقی می‌ماند و هر زمان که خواستید، می‌توانید آن را ببینید.

چگونه می‌توان از اخبار برنامه‌های بعدی سورناآکادمی مطلع شد؟

می‌توانید اخبار ما را در سایت خودمان و همچنین شبکه‌های اجتماعی ما دنبال کنید:

تلگرام: @surena_ac

اینستاگرام: surena_academy