Call us
روش ثبت داروهای وارداتی

روش ثبت داروهای وارداتی

 

 

به عنوان یک اصل کلی، هدف از تمام قوانین دارویی حمایت از بیماران است. برای همین در سیستم دارویی برخلاف دیگر بخش‌‎های تجاری دخالت‌های بیشتری از طرف دولت صورت می‌گیرد. از این رو یکی از اساسی‌ترین مسئولیت‌های دولت‌ها، اطمینان از استاندارد بودن داروها از نظر کیفیت، ایمنی و اثربخشی است. افزون بر این واردات، تولید، فروش و توزیع داروها باید توسط سازمان‌های نظارتی بررسی، نظارت و تنظیم شود.

علاوه بر اهمیت بیمار که نیاز به قوانین سخت‌گیرانه‎‌تری در این صنعت را توجیه می‌کند، ساختار چند بعدی سیستم دارویی و نیاز به چهارچوبی مشترک برای مقابله با مشکلات موجود در آن منجر به سیاست‌های دارویی ملی در این زمینه شده است. این سیاست‌های ملی با اینکه با اهداف مشترکی از جمله دسترسی، استفاده منطقی و کیفیت داروها تدوین شده‌اند، اما متناسب با موقعیت هر کشور می‌توانند متفاوت باشند.

بنابراین ضروری است که برای ثبت داروهای مختلف اعم از بیولوژیک و غیر بیولوژیک با قوانین کلی و ملی کشور در این زمینه آشنایی داشته باشید.

 به همین منظور در این وبینار از دکتر فریبا نصرت مسئول فنی شرکت بهستان دارو دعوت کردیم تا روند لازم برای ثبت داروهای بیولوژیکی اعم از برند و بیوسیمیلار را به شما نشان بدهند. دکتر فریبا نصرت برای یادگیری بهتر شما با روند ثبت، در حین تدریس این کار را به طور عملی از طریق سامانه‌ی تیتک انجام می‌دهند.

در نیمه‌ی دوم این ویدئو دکتر الهه کمالی مسئول فنی شرکت بهستان دارو، به توضیح روند ثبت داروهای وارداتی غیر بیولوژیک متناسب با سیاست‌های ملی میپردازند.

 

سرفصل‌ها:

  • معرفی محصولات دارویی بیولوژیکی
  • روند ثبت داروهای برند اصلی
  • روند ثبت داروهای بیوسیمیلار
  • کار با سامانه تیتک در ایران
  • معرفی تعهدات پس از ثبت
  • ضوابط و مقررات صدور مجوز توزیع فراورده های بیولوژیک وارداتی
  • خلاصه پروتكل تولید
  • مدارک مورد نیاز برای تمدید پروانه فرآورده های بیولوژیک
  • روند ثبت داروهای شیمیایی

مدرسین:

دکتر الهه کمالی

  • مسئول فنی شرکت بهستان دارو

دکتر فریبا نصرت

  • مسئول فنی شرکت بهستان دارو

 

شرکت  دارویی بهفار یک هولدینگ سرمایه‌گذاری دارویی خصوصی است که با بیش از ۱۷ سال فعالیت گروهی با شرکت‌های زیر مجموعه خود به طور تخصصی و متمرکز در صنعت و تجارت دارو و دیگر کالاهای سلامت محور مورد نیاز جامعه ایران، موفق به ایجاد زنجیره کامل این صنعت شده است. تیم سورناآکادمی با همکاری شرکت دارویی بهستان دارو اقدام به برگزای این دوره کرده و مدرسین این دوره، از باتجربه‌ترین و متخصص‌تر افراد مشغول در این حوزه هستند.

 

چرا باید این محصول را خریداری کنم؟

1.دریافت اطلاعات کامل در کوتاه ترین زمان

2.دریافت نکات تکمیلی لازم در حین جلسات

3.آپدیت کردن دانسته های خود با آخرین تغییرات موجود

4.رضایت 80 درصدی مشتریان از محتوای این جلسات

 

سوالات رایج

اگر در فرایند خرید مشکل داشتیم یا سوالی داشتیم از کجا میتوانیم بپرسیم؟

می‌توانید بر روی آیکون سمت راست پایین صفحه سایت کلیک کنید تا با تیم پشتیبانی ما در ارتباط باشید و یا با تلفن 02188000007 تماس بگیرید و با تیم ما صحبت کنید. هم‌چنین می‌توانید در تلگرام و یا اینستاگرام به ادمین کانال‌های ارتباطی ما پیام بدید و سوالاتتان را بپرسید.

تلگرام: @surena_ac

اینستاگرام: surena_academy

با گرفتن این ویدیو، به چه صورت می‌توانیم آن را ببینیم؟

پس از ثبت نام و ورود به سایت، می‌توانید به صورت رایگان این ویدیو را اخذ کرده و آن را در پنل کاربری خود ببینید. این ویدیو بدون هیچ محدودیت زمانی در پنل کاربری شما باقی می‌ماند و هر زمان که خواستید، می‌توانید آن را ببینید.

 

حامیان (همکاری در جهت مسئولیت اجتماعی)

اساتید دوره (همکاری در جهت مسئولیت اجتماعی)

دکتر کمالی

دکتر کمالی

دکتر نصرت

دکتر نصرت

0 نظر

جهت ارسال نظر ابتدا باید در سایت ثبت‌نام کنید، یا وارد شوید.

ارسال نظر