Call us
تحقیق و توسعه در شرکت دارویی

در وبینار چهارم از سری وبینارهای مدرسه آنلاین اینفیو با موضوع «تحقیق و توسعه در داروسازی با رویکرد کارخانجات ژنریک ساز» به موضوعات زیر پرداخته می‌شود: 

 

در قسمت اول با دکتر غلامحسینی نگاهی به مراحلی که طی اون یه داروی ژنریک رو انتخاب میکنیم می اندازند و  چند مرحله را بررسی می‌کنند: 

  • فرایند انتخاب محصول
  • مطالعه و آنالیز ماده اولیه دارویی محصول و سفارش گذاری

این مراحل ادامه پیدا می‌کنه و در نهایت با دریافت پروانه تولید دارو و تغییر فرمولاسیون به پایان میرسه.

در بخش دوم، دکتر دانش ما را با مراحلی که پس از تایید داروی ژنریک برای ساخت داروی بایوسیمیلار باید طی بشود(شامل موارد زیر) آشنا کردند:  

بعد از انتخاب دارویی و شکل دارو، مرحله به واحد فرمولاسیون هست

  • که در آمریکا بصورت FDA
    و در اروپا بصورت EMA

در پروسه کنترل کیفیت با چرخه QBD (Quality By Design) و اهمیت آن در این پروسه آشنا شدیم.

مراحل این چرخه:

Process performance

Desired product performance

Product design

Process design

ویدئوی این پست هم بخشی از این وبیناره. از دستش ندین.

حامیان (همکاری در جهت مسئولیت اجتماعی)

اساتید دوره (همکاری در جهت مسئولیت اجتماعی)

دکتر دانش

دکتر دانش

0 نظر

جهت ارسال نظر ابتدا باید در سایت ثبت‌نام کنید، یا وارد شوید.

ارسال نظر