به اطلاع مدیران شرکت‌ها و همه فعالان صنعت داروسازی می‌رسانیم که تمامی دوره‌های مرتبط با صنعت داروسازی که تا امروز در سورنا آکادمی برگزار شده است، این قابلیت را دارند که متناسب با نیاز سازمان شما بازطراحی شده و بصورت کاملا شخصی‌سازی شده برای مجموعه شما برگزار شود. 

جهت ثبت درخواست مشاوره رایگان QR-Code زیر را اسکن کنید.

سورنا فارمد با سه سال تجربه برگزاری دوره‌های آموزش تخصصی در صنعت سلامت بستری را برای تمام علاقه‌مندان ورود به صنعت فراهم کرده است تا بتوانند علاوه بر ارتقا سطح دانش و مهارت‌هایشان، خود را چند گامی به شرکت‌های فعال این حوزه نزدیک‌تر کنند. بنابراین ما این مژده را به شرکت‌های فعال در صنعت می‌دهیم که چنانچه به دنبال جذب و استخدام متخصصینی کاربلد و آموزش دیده هستید به جای گشتن در سایت‌های کاریابی غیر تخصصی که وقت و هزینه زیادی از شما می‌گیرد، درخواست خود را برای ما ارسال کنید تا در اسرع وقت فرد یا افرادی متناسب با موقعیت شغلی مدنظرتان به شما معرفی کنیم.

جهت ثبت درخواست مشاوره رایگان QR-Code زیر را اسکن کنید.

بسیاری از افراد فکر می‌کنند که آشنایی با قوانین رگولاتوری محدود به کسانی است که به کار در بخش رگولاتوری علاقه‌ مند هستند و خیلی راحت به دلیل این‌که به این حوزه علاقه ندارند و خودشان را در این جایگاه شغلی تصور نمی‌کنند، از یادگیری این موضوع گذر می‌کنند. اما بهتر است قبل از اینکه درگیر فضای صنعتی بشوید، این موضوع را یاد بگیرید. رگولاتوری بخشی از صنعت داروسازی است که با سایر بخش‌های صنعت داروسازی هم پوشانی بسیار زیادی دارد و برای اینکه بتوانید در سایر بخش‌های صنعت بازدهی خوبی داشته باشید، نیاز است که تعاملات خود با این بخش را حفظ کنید. برای همین در مدرسه رگولاتوری سورنا آکادمی با قوانین سازمان غذا و دارو در خصوص داروهای وارداتی و صادراتی شیمیایی، بیوسیمیلار و مکمل می‌پردازیم.

مسئولیت آشنایی با این قوانین و رعایت آن‌ها به دست کیست؟

بدون اشک هیچ‌کس به اندازه‌ی متخصصین این حوزه و افراد دخیل در صنعت داروسازی در این حیطه مسئول نیستند. بنابراین واجب است اگر به صنعت داروسازی فکر می‌کنید یا در آن مشغول هستید، دید بازتری نسبت به قواعد و استانداردهای سختگیرانه‌ای که شرکت‌های دارویی ملزم به رعایت آن هستند، پیدا کنید. تمام اجزای این بخش در تلاش هستند تا مولکول‌های دارویی موجود در شرکت را با قوانین سازمان غذا و دارو و سایر ارکان‌های نظارتی تطبیق داده و مطمئن شوند دارویی که در حال تولید است در همان سطح کیفیتی است که از شرکت آن‌ها انتظار می رود.

سورنا آکادمی برگزار می کند 

دوره جامع رگولاتوری در صنعت داروسازی

ما می دانیم شما به چه چیز احتیاج دارید

تیم سورنا آکادمی تشکیل شده از دانشجویان و فارغ‌التحصیلان رشته‌های حوزه‌ی سلامت، بخصوص داروسازی است که به منظور آموزش حرفه‌ای و مهارت‌محور در کنار آموزش‌های آکادمیک دانشگاه با سازمان‌ها و شرکت‌های بزرگ صنعت بهداشت و سلامت همکاری می‌کند تا دانشجویان و فارغ‌التحصیلان را برای ورود حرفه‌ای به صنعت و پیدا کردن جایگاه شغلی مناسب‌تر آماده کند. در این دوره نیز همکاران ما در برگزاری دوره و اساتید ما از هلدینگ تیپیکو، آریوژن فارمد و شرکت بهستان بهداشت هستند که می‌توانید جزئیات رزومه هر استاد را در قسمت سرفصل‌ها مشاهده کنید.

در این دوره چه می گذرد؟

در این دوره:

• آشنایی با فایل CTD) Common Technical Document) و نحوه نگارش و تهیه آن در صنعت داروسازی.
• به دلیل وجود تفاوت‌های بسیاری در قوانین و رگولاتوری بخش‌های مختلف صنعت دارو، سعی کردیم محصولات مختلف دارویی اعم از شیمیایی، بیوسیمیلار و مکمل را به صورت تولیدی و وارداتی بررسی کنیم تا بتوانیم بخش اعظمی از سوالات شما در حوزه‌ی رگولاتوری مولکول‌های دارویی مختلف، به‌طور تخصصی پاسخ‌گو باشیم.

چرا خریداری این دوره به تمام افراد علاقه‌‎مند به کار در صنعت توصیه می‌شود؟

همان‌طور که در اوایل بحث به این موضوع اشاره شد، جدا از بحث علاقه‌ مندی به فعالیت در بخش رگولاتوری، به دلیل همپوشانی که این بخش با سایر بخش‌های صنعت داروسازی دارد، یادگیری آن برای همه ضرورتی اجتناب پذیر است.

برای مثال دوره رگولاتوری به صورت آنلاین بیش از 100 نفر شرکت‌کننده داشته است. یکی از شرکت‌ کنندگان مدرسه رگولاتوری که با آن مصاحبه‌ای درباره اهمیت این دوره شده بود، به این موضوع اشاره کرد که با وجود حدود 10 سال سابقه در بخش بازاریابی یک شرکت دارویی، آشنایی با مفاهیم رگولاتوری در افزایش بازدهی کار و بالا رفتن خروجی شرکت به قدری اهمیت دارد که پس از ده سال تجربه کار در صنعت برای یادگیری مفاهیم رگولاتوری این دوره را ثبت نام کرده است.

ضمن اینکه مباحث رگولاتوری مانند سایر مباحثی نیست که بتوانید آن را به راحتی در کتاب‌های مرجع جست‌ وجو کنید و تنها مرجع تخصصی که بیشترین کمک را می‌تواند به شما بکند، افرادی هستند که با این رگولاتوری درگیر هستند و یا قوانین آن را تدوین می‌کنند.

نحوه ثبت مولکول دارویی در IDL

 دکتر قیاسی

دبیر کارگروه بررسی و تدوین فهرست رسمی دارویی

ضوابط ثبت داروی تولید داخل و تهیه پرونده دارویی

 دکتر عشق ترک

مسئول فنی و مدیر رگولاتوری شرکت داروپخش

ضوابط ثبت فرآورده‌های مکمل

 دکتر سالار

مدیر رگولاتوری بهستان بهداشت

معرفی نهادهای ناظر بین‌المللی دارویی

 دکتر ایرانمنش

معاون کیفیت کارخانجات داروپخش

ضوابط ثبت محصولات بیوتکنولوژی در کشور و در سطح بین‌الملل

 دکتر جلالی

کارشناس رگولاتوری و ثبت محصولات در اتحادیه اروپا شرکت آریوژن فارمد

روش ثبت داروهای وارداتی

دکتر فریبا نصرت

مسئول فنی شرکت بهستان دارو

دکتر الهه کمالی

مسئول فنی شرکت بهستان دارو