Call us

آخرین‌های مالی و حقوقی

روش ثبت داروهای وارداتی

برای ورود دارو به کشور لازم است اصول تعیین شده از سوی اداره کل نظارت بر امور دارویی رعایت شود. در این دوره ضوابط ثبت داروهای وارداتی، روند ثبت و نحوه کار با سامانه تیتک شرح داده می‌شود.

ضوابط ثبت محصولات بیوتکنولوژی در کشور و در سطح بین الملل

برای ثبت فرآورده‌های دارویی بیوتکنولوژی نیاز است تا ضوابط تعیین شده از سوی رگولاتوری‌ها مثل سازمان غذا و دارو رعایت شوند. در این دوره به بررسی قوانین داروهای بیوتک و بیوسمیلار در ایران و در سطح بین الملل پرداخته می‌شود...

معرفی نهادهای ناظر بین المللی دارویی

رگولاتوری‌های مختلفی در سراسر جهان بر کیفیت و ایمنی داروها نظارت می‌کنند از جمله سازمان غذا و دارو آمریکا که نهاد بین المللی شاخصی در حوزه دارو می‌باشد. در این دوره به بررسی این نهادها پرداخته می‌شود...

ضوابط ثبت فرآورده‌های مکمل

برای ورود فرآورده‌های دارویی در فهرست سازمان غذا و دارو لازم است تا ضوابط ثبت مکمل‌‌ها رعایت شوند. در این دوره به بررسی روند ثبت و آیین نامه‌های لازم پرداخته می‌شود.