برای ورود دارو به کشور لازم است اصول تعیین شده از سوی اداره کل نظارت بر امور دارویی رعایت شود. در این دوره ضوابط ثبت داروهای وارداتی، روند ثبت و نحوه کار با سامانه تیتک شرح داده می‌شود.
برای ثبت فرآورده‌های دارویی بیوتکنولوژی نیاز است تا ضوابط تعیین شده از سوی رگولاتوری‌ها مثل سازمان غذا و دارو رعایت شوند. در این دوره به بررسی قوانین داروهای بیوتک و بیوسمیلار در ایران و در سطح بین الملل پرداخته می‌شود...
رگولاتوری‌های مختلفی در سراسر جهان بر کیفیت و ایمنی داروها نظارت می‌کنند از جمله سازمان غذا و دارو آمریکا که نهاد بین المللی شاخصی در حوزه دارو می‌باشد. در این دوره به بررسی این نهادها پرداخته می‌شود...
برای ورود فرآورده‌های دارویی در فهرست سازمان غذا و دارو لازم است تا ضوابط ثبت مکمل‌‌ها رعایت شوند. در این دوره به بررسی روند ثبت و آیین نامه‌های لازم پرداخته می‌شود.
